当只有几秒钟从死亡中分开生命时，一个明确的医疗设备指示标签至关重要。拯救寿命的外部除颤器（AED）等救生设备不仅由医疗专业人员使用，而且也是普遍而突然发现自己在恐怖的情况下的普通公民。虽然疯狂地与AED一起拯救生命，但任何人都需要的是褪色或难以辨认的指导标签。这就是为什么医疗设备标签意味着能够承受严苛的医疗保健环境，并且保持完全清晰可清晰有节能的重要性。
AED是什么？
心脏有自己的电气系统。电信号从顶部开始，脉冲向下导致心脏泵。每个节拍都依赖于电信号。但是，信号可能变得异常，强迫心脏跳动太快，慢，或不规则。
除颤器检查一个人的心律不齐，如果心律不齐，就会通过电击来恢复正常。便携性和易用性使aed非常有效地拯救生命，正因为如此，它们经常出现在医疗机构、高尔夫球场、商场、机场、酒店和其他公共场所。每个除颤器都有一个带有具体说明的程序标识牌，以确保任何人都能使用该设备。
除颤科学
除颤是用于描述外部震惊心脏的过程的术语。心室纤维化（VF），表示心脏节律异常。AEDS分析患者心脏的节奏，如果不规则，则放置在胸部上的电极施用电击。
除非检测到不规则，否则机器不会引起休克。冲击中断了立即节拍循环以恢复健康的节奏。CPR（心肺复苏）的成功率低（小于5％）1当受害者面临突然的心脏骤停（SCA）时。然而，当CPR与AED的使用结合时，存活的机会急剧增加！
突然心脏骤停的统计数据（SCA）
白天，大多数人不在家里 - 他们在公共场所。虽然基于统计数据，AED可用于家庭，但在公共空间中方便方面，它更有用。印度心脏病学家团队的一项研究发现，白天有64％的SCA受害者受到灾害，特别是在早上2。在123名受害者中，101名是40岁以上的男性，其中五个贡献的健康问题之一：糖尿病，高血压，心脏病家族史，烟草成瘾或不活跃的生活方式。完成本研究的医生鼓励公众学习CPR以及如何找到和使用AED。
心脏骤停也影响儿童。2005年，一名14岁的大一新生在篮球选拔赛中摔倒在体育馆的地板上死亡3.。当急救人员12分钟后到达时，这个小女孩没有对CPR做出反应。2014年，普吉特声音心脏项目向塔科马的每一所高中捐赠了aed。4.
快点，快
AED在公共区域是司空见惯的，但它们只有旁观者活跃的有效！90％的受害者在一分钟或更短的时间用AED治疗时生存，但每次通过的过程中存活的机会显着降低。虽然许多人等待训练有素的人员来解决这种情况，但约翰霍普金斯研究发现，速度比训练更重要。5.非医疗志愿者在拯救生命中更成功，而不是受过训练的EMT，因为志愿者有时间在他们身边。早期的除颤可以增加受害者的生存率。华盛顿大学的研究发现，六年级学生成功恢复了人体模型，仅仅23秒比专业培训的工人慢。6.
缺乏对AED的知识以及进一步损害受害者的担忧是无所作为的最常见原因之一。但是，意识正在蔓延。例如，PulsportPoint应用程序7.这有助于智能手机用户找到可用AED的75％的加利福尼亚州使用了26个州和1,600个社区，并拥有750,000个活跃的用户。
医疗设备标签的FDA规格（或要求）是什么？
FDA将医疗器械标签定义为伴随物品的任何印刷品，包括产品标签，包装和物品立即容器上的任何其他书面，印刷或图形材料。与医疗器械标签相关的要求在《联邦法规法典》(CFR)第21篇中找到。这些规定很广泛，涵盖了各种医疗器械类型和使用案例。FDA有通用器械标签的规范(21 CFR部分801)，包括与设备上必须清晰可见的信息相关的定义。本节不仅定义了所需的信息，而且还定义了特殊类型设备的附加要求的重要豁免。也有与可能使用的符号有关的指导方针，以及适当管理医疗器械产品标签的变更控制和文件编制过程。
另一个重要部分是21 CFR第830部分那样定义UDI标签要求。UDI包括识别可在随时用于跟踪和更改控制目的的序列号，到期日和批号等信息。这些标签保护消费者并在医疗行业中的医疗设备公司之间标准化这一核心信息。医疗器械根据其直接影响其对其生活持续支持水平，对健康程度的直接影响以及潜在的健康风险水平的影响分类为I类II，II或III类别。随着时间的推移，UDI要求已经向这些类别推出，从第III类开始，并在2020年使用类别完成。FDA也维持可搜索全局独特的设备识别数据库（Gudid）包含所有提交的UDI信息。
医疗设备标签包含哪些信息？
每个医疗设备可能具有一个独特的产品，区域或特定于市场的法规，该规定管理产品必须存在于产品和相关包装上。几乎所有医疗设备必须存在的标记是符合UDI的标签，其中包含称为UDI标记的条形码标签。根据21CFR部分830，UDI标签必须包含以下信息。- 设备标识符。与特定设备相关的信息必须是永久贴到产品并识别制造商名称，地址，品牌名称和型号。医疗设备制造商还必须包括正在制作特定设备类别的国际公认的全球医疗设备命名法（GMDN）标识符。本文被认为是该生产模型的所有单位的标准，每个设备都是相同的。
- 生产标识符。此数据与本确切单位的生产相关，并且可以包括制造日期，批次或批号，序列号和到期日期。显示的确切信息可能会根据每个制造商的跟踪系统而变化，但必须符合法规的最低报告要求。
- hct / p标识符。被认为是人体细胞，组织或细胞和基于组织的产品（HCT / P）的医疗装置必须包含21个定义的特殊识别码狗万app怎么下载CFR第1271.290部分。
- 附加信息。根据对设备类型的独特要求，您还可以找到与安全警告，产品数量和包装尺寸相关的信息，以及存储和处理要求。
医疗标签的重要性
以上讨论的所有SCA生存统计数据依赖于AED用户的操作能力，快速和有效地培训或没有培训。如果AED指令标签未造成并轻松遵循，受害者有更好的生存机会。阳极氧化铝长期以来一直是医疗设备标签的标准，但其中许多褪色或随着时间的推移损坏。现在有更好的选择。MeterPhoto光敏阳极氧化铝铝长期以来，最耐用的军事和工业标签之一，最近被证明可以在没有衰落，腐蚀或窝藏细菌的情况下承受数千个灭菌周期。
MetalPhoto非常适合无菌环境，符合AAMI / CDV-1ST79：2010 / A2.06以及2007年FDA修订法案，以建立独特的设备识别（UDI）系统。Metalphoto在阳极氧化铝内部嵌入无机，卤化银照相图像，这使其能够抵抗高达1,200°F，磨损和化学照射的温度。由于图像是摄影，这不仅是令人难以置信的清晰，而且还具有所有条码符号系统和UDI系统所需的细节和对比。Metalphoto是医疗应用中的理想解决方案，其中塑料标签会破裂，屏幕印刷阳极氧化铝将在多次灭菌循环暴露患者，公民和医生以低效率，挫折，甚至危险之后淡化。要求一个金属照片样品特定于您的需求在这里:https://www.mpofccinci.com/samples.
参考文献
1www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/aed.
2http://timesofindia.indiatimes.com/city/hyderabad/sudden-cardiac-arrests-hit-most-ding-day-time-study/articesshow/52916170.cmms.
3.www.thenewstribune.com/news/local/article83599582.html.
4.psheartproject.org.
5.www.masstransitmag.com/blog/11074602/aaeds-save-lives-on-transit-but-remain-undutilized.
6.circ.ahajournals.org/content/100/16/1703.long
7.www.pulsepoint.org/download/
